Tootmine allhankena
Me pakume allhanke korras rakuteraapia ravimite aseptilist valmistamist vastavalt heale tootmistavale (GMP). Kõiki teenuseid pakutakse kvaliteedijuhtimise süsteemi alusel, et tagada õigusnormidele vastavus.
GMP-tootmine allhanke korras hõlmab muu hulgas järgmisi tegevusi:
-
Rakkude koest eraldamine
-
Rakkude kasvatamine ja modifitseerimine
-
Kvaliteedikontrolli analüüsid, sealhulgas mükoplasma detekteerimine
-
Aseptiline töötlemine (sealhulgas pakkimine, sildistamine)
-
Spetsiaalne hoiustamine
-
Pädeva isiku poolt ravimite vabastamine kliiniliseks kasutamiseks
Samuti pakume rakuteraapia ravimite jt biofarmakoloogiliste toodete prekliinilise tootmise arendamist kliinilisel tasemel tootmiseks.
GMP konsultatsioonid ja koolitused
Cellin Technologies OÜ pakub erinevas vormis GMP konsultatsioone ja koolitusi nii tootmise, kvaliteedikontrolli kui kvaliteedi tagamise vallas vastavalt kliendi projekti vajadustele.
Pakume nii baaskoolitust GMP nõuete osas kui spetsiifilisemaid koolitusi, näiteks riietumise, puhasruumi koristuse ja hoolduse jm osas.
Kõik konsultatsioonid ja koolitused pannakse kokku vastavalt kliendi soovidele ja vajadustele. Koolituse hind sõltub osalejate arvust ning koolituse ajast ja ulatusest. Huvi korral võtta ühendust lisainformatsiooni saamiseks.
